Tarcze diamentowe - serwis informacyjny

Wprowadzenie leków na rynek wymaga przejścia przez wiele etapów, które maja na celu zbadanie i sprawdzenie nowego produktu leczniczego. Regulatory affairs jest to zespół praw i reguł, które kontrolują wprowadzenie nowych produktów na półki aptek.

Zarówno istotne jest tutaj kontrola nad odpowiednim przepadaniu leków, ale również nadzór nad jego nazwą, odpowiednią ilością informacji zawartych w ulotce jak i na opakowaniu oraz wielu innych elementach o których nie było mowy w tym artykule. Leki mają na celu poprawę naszego stanu zdrowia, dlatego też bezpieczeństwo ich stosowania musi stać na wysokim poziomie. Skład niektórych jest bardzo silny przez co wprowadzenie ich na rynek musi być kontrolowane przez odpowiednie organy państwowe.

Regulatory affairs powinny być stale nadzorowane aby przepisy te były aktualne i dobrze dostosowane do sytuacji na rynku. Przepisy powinny być bardzo szczegółowe aby nie było miejsca na zbyt duża swobodę firm farmaceutycznych, ale również sformułowane tak aby nie ograniczały rozwoju medycyny i wprowadzaniu nowoczesnych leków dla pacjentów chorujących na rzadkie i trudne w leczeniu choroby. Trudno jednak jest stworzyć takie normy aby zarówno chroniły pacjentów przed niebezpiecznymi lekami, a z drugiej strony umożliwić szybkie wprowadzanie do obrotu nowoczesnych i innowacyjnych produktów.

Kategorie: rejestracja leków. Data: 15 marca 2010